【获批】5亿大品种,又一家企业来竞争市场

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2月13日,方盛制药公告称,公司收到国家药监局核准签发的“伊班膦酸钠注射液”的《药品注册批件》。伊班膦酸钠注射液为治疗骨骼疾病药物,据米内网数据,伊班膦酸2017年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。目前,拥有伊班膦酸钠注射液生产批文的国内企业已有6家。

批件主要内容伊班膦酸钠注射液审评时间轴
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伊班膦酸钠是第三代双膦酸盐类药物,由瑞士罗氏制药公司研发,于1996年在德国首次上市,商品名为Bondronat,临床主要用于治疗伴有或者不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
据米内网数据,伊班膦酸2017年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元,同比增长23.37%。目前,拥有伊班膦酸钠注射液生产批文的国内企业已有6家,该产品市场销售TOP3企业分别为河北医科大学生物医学工程中心、南京恒生制药、成都苑东制药,罗氏制药占据7.13%的市场份额。
中国公立医疗机构终端伊班膦酸销售情况(单位:万元)来源:米内网数据库
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