【重磅】25亿注射剂获批,全身用激素类制剂百亿市场再起波澜

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今日,安科生物发布公告称,公司收到国家药监局颁发的重组人生长激素注射液的生产注册批件。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端重组人生长激素的销售额为25.73亿元,同比上年增长42.46%。
图1:安科生物重组人生长激素注射液审评时间轴
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(来源:米内网MED药品审评数据库2.0)
据米内网MED药品审评数据库2.0,2017年10月,安科生物以新药13类提交的重组人生长激素注射液的上市申请获得CDE承办受理,受理号为CXSS1700018、CXSS1700019;2019年5月,2个受理号均审评完毕,进入审批阶段,2019年6月审批完毕,目前已获批生产。
重组人生长激素属于全身用激素类制剂(不含性激素),临床上可用于因内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢、Noonan综合征所引起的身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍以及重度烧伤治疗。
图2:2013-2017年中国公立医疗机构终端全身用激素类制剂(不含性激素)销售情况(单位:万元)
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端全身用激素类制剂(不含性激素)销售额为155.61亿元,同比上年增长15.75%。从通用名TOP20看,重组人生长激素以16.54%的市场份额排位第二。
图3:2013-2017年中国公立医疗机构终端重组人生长激素销售情况(单位:万元)
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
近几年来,重组人生长激素在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2017年实现销售额25.73亿元,同比上年增长42.46%。目前上市销售的重组人生长激素包括注射用重组人生长激素,重组人生长激素注射液。
图4:2017年中国公立医疗机构终端重组人生长激素竞争格局
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
从竞争格局看,长春金赛药业占据80.8%的市场份额,两种剂型的重组人生长激素均有上市销售。安科生物以9.51%的市场份额紧接其后。
据安科生物公告,注射用重组人生长激素是公司主要生物制品之一,重组人生长激素注射液是在公司现有的粉针剂型的基础上研发的新剂型,该剂型不含防腐剂、具有使用方便的特点,具有较强的市场竞争力。
来源:米内网数据库、上市公司公告
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